產品/產品類別 | 項目/參數 | 檢測標準(方法)名稱及編號(含年號) |
醫療器械和生物材料 | 體外細胞毒性試驗 | 醫療器械生物學評價 第5部分:細胞毒性試驗:體外法GB/T 16886.5-2017 |
醫療器械和生物材料 | 體外細胞毒性試驗 | 醫療器械生物學評價第5部分 細胞毒性試驗:體外法ISO 10993-5:2009 |
醫療器械和生物材料 | 體外細胞毒性試驗 | 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T 16175-2008 |
醫療器械和生物材料 | 體外細胞毒性試驗 | 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法GB/T 14233.2-2005 |
醫療器械和生物材料 | 體外細胞毒性試驗 | 口腔醫療器械生物學評價 第2單元: 試驗方法 細胞毒性試驗:瓊脂擴散法及濾膜擴散法 YY/T 0127.9-2009 |
醫療器械和生物材料 | 致敏反應試驗 | 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2017 |
醫療器械和生物材料 | 致敏反應試驗 | 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏反應試驗 ISO 10993-10:2010 |
醫療器械和生物材料 | 致敏反應試驗 | 醫療器械致敏反應試驗 第2部分:小鼠局部淋巴結試驗(LLNA)BrdU-ELISA法YY/T 0879.2-2015 |
醫療器械和生物材料 | 致敏反應試驗 | 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T 16175-2008 |
醫療器械和生物材料 | 致敏反應試驗 | 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法GB/T 14233.2-2005 |
醫療器械和生物材料 | 刺激試驗 | 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2017 |
醫療器械和生物材料 | 刺激試驗 | 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏反應試驗 ISO 10993-10:2010 |
醫療器械和生物材料 | 刺激試驗 | 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法GB/T 14233.2-2005 |
醫療器械和生物材料 | 刺激試驗 | 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T 16175-2008 |
醫療器械和生物材料 | 皮內反應試驗 | 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2017 |
醫療器械和生物材料 | 皮內反應試驗 | 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏反應試驗 ISO 10993-10:2010 |
醫療器械和生物材料 | 皮內反應試驗 | 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法GB/T 14233.2-2005 |
醫療器械和生物材料 | 皮內反應試驗 | 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T 16175-2008 |
醫療器械和生物材料 | 口腔刺激試驗 | 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2017 |
醫療器械和生物材料 | 口腔刺激試驗 | 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏反應試驗 ISO 10993-10:2010 |
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